「医薬品販売に関する記載事項」(必須記載事項)

医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 抗ウイルス薬
承認販売名
製品名 アラセナSクリーム
製品名(読み) アラセナSクリーム
製品の特徴 ●抗ヘルペスウイルス成分ビダラビンを含有する口唇ヘルペスの再発治療薬です。
●口唇やそのまわりにピリピリ,チクチクなどの違和感をおぼえたら,すぐに塗布することをおすすめします。
使用上の注意
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事故が起こりやすくなります)
1.次の人は使用しないでください
 (1)医師による口唇ヘルペスの診断・治療を受けたことのない人。
  (医師による口唇ヘルペスの診断を受けたことのない人は,自分で判断することが難しく,初めて発症した場合には症状がひどくなる可能性がありますので,医師の診療を受けてください。)
 (2)患部が広範囲の人。(患部が広範囲に及ぶ場合は重症ですので,医師の診療を受けてください。)
 (3)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。(本剤の使用により再びアレルギー症状を起こす可能性があります。)
 (4)6歳未満の乳幼児。(乳幼児の場合,初めて感染した可能性が高いと考えられます。)
 (5)発熱,広範囲の発疹等の全身症状がみられる人。(発熱や広範囲の発疹など全身症状がみられる場合は,重症化する可能性がありますので,医師の診療を受けてください。)
2.口唇や口唇周辺以外の部位には使用しないでください
 (口唇ヘルペスは口唇やその周辺にできるものです。)
3.長期連用しないでください
 (本剤の使用により症状の改善がみられても,治るまでに2週間を超える場合は,重症か他の疾患の可能性があります。)
■相談すること
1.次の人は使用前に医師又は薬剤師にご相談ください
 (1)医師の治療を受けている人。(医師から処方されている薬に影響したり,本剤と同じ薬を使用している可能性もあります。)
 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人。(薬の使用には慎重を期し,専門医に相談して指示を受ける必要があります。)
 (3)授乳中の人。(本剤と同じ成分を動物に注射したときに乳汁への移行が確認されています。)
 (4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。(薬などによりアレルギーを起こした人は,本剤でも起こる可能性があります。)
 (5)湿潤やただれがひどい人。(重症の口唇ヘルペスか,他の疾患の可能性がありますので,専門医に相談して指示を受ける必要があります。)
 (6)アトピー性皮膚炎の人。(重症化する可能性がありますので,専門医に相談して指示を受ける必要があります。)
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師にご相談ください

[関係部位:症状]
皮膚:発疹・発赤,はれ,かゆみ,かぶれ,刺激感

 (本剤によるアレルギー症状であるか,本剤の刺激であると考えられ,このような場合,続けて使用すると症状がさらに悪化する可能性があります。)
3.5日間使用しても症状がよくならない場合又はひどくなる場合は使用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師にご相談ください
 (5日間使用しても症状の改善がみられないときは,重症か他の疾患の可能性がありますので,なるべく早く医師又は薬剤師にご相談ください。)

効能・効果 口唇ヘルペスの再発(過去に医師の診断・治療を受けた方に限る)
効能関連注意
用法・用量 1日1~4回,患部に適量を塗布する。(唇やそのまわりにピリピリ,チクチクなどの違和感をおぼえたら,すぐに塗布する)
・早期に使用すると治りが早く,ひどくなりにくいため,ピリピリ,チクチクなどの違和感をおぼえたら出来るだけ早く(5日以内)に使用を開始してください。
・使用時期は毎食後,就寝前を目安にご使用ください。
用法関連注意 (1)定められた用法・用量を厳守してください。
(2)小児に使用させる場合には,保護者の指導監督のもとに使用させてください。
(3)目に入らないよう注意してください。万一,目に入った場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお,症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
(4)外用にのみ使用してください。
(5)口に入れたり,なめたりしないでください。
(6)家族で初めて発症したと思われる人が誤って使用しないよう,十分注意してください。
成分分量 1g中

成分

分量

ビダラビン 30mg

添加物 ステアリン酸,パルミチン酸,セタノール,自己乳化型モノステアリン酸グリセリル,グリセリン,D-ソルビトール,水酸化ナトリウム,水酸化カリウム,パラベン,その他3成分
保管及び取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない30℃以下の涼しい所に密栓して保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)使用前後によく手を洗ってください。
(4)他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります。)
(5)使用期限をすぎた製品は,使用しないでください。なお,使用期限内であっても,開封後は6ヵ月以内に使用してください。
消費者相談窓口 会社名:佐藤製薬株式会社
問い合わせ先:お客様相談窓口
電話:03(5412)7393
受付時間:9:00~17:00(土,日,祝日を除く)
製造販売会社 佐藤製薬(株)
会社名:佐藤製薬株式会社
住所:東京都港区元赤坂1丁目5番27号
販売会社
剤形 塗布剤
リスク区分等 第1類医薬品
発売元/佐藤製薬株式会社 区分/日本製 第1類医薬品
広告文責/株式会社コトブキ薬局 TEL/0667200480

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